導讀:潔凈區(百級、萬級)環境監測本規程適用于潔凈區塵埃離子與沉降菌的測定及溫濕度、壓差的監測。
潔凈區(百級、萬級)環境監測項目:塵埃粒子數、微生物、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差、照度;
塵埃粒子數測試用(塵埃粒子計數器)、微生物測試(浮游菌采樣器)、溫濕度測試用(溫濕度壓差測儀)、換氣次數測試(風量罩)、照度測試(照度計)
潔凈區環境監測計劃
測定項目 | 潔凈度 | |
100級 | 10000級 | |
塵埃粒子 | 1次/月 | 1次/月 |
沉降菌 | 1次/周 | 1次/周 |
浮游菌 | 1次/月 | 1次/月 |
溫濕度及壓差 | 每班一次 |
4.5 塵埃粒子數測定方法
4.5.1 測試狀態:靜態或動態。
4.5.2 測試儀器:CLJ-E型激光塵埃粒子子計數器,按《CLJ-E型激光塵埃粒子子計數器
操作規程》操作。
4.5.3測試方法:依據《GB/T16292-2010》標準要求。
4.5.4 結果判斷:依據《GB/T16292-2010》標準要求判定。
4.6沉降菌菌落數的測定:
4.6.1 測試狀態:靜態下或動態。
4.6.2 測試儀器:培養皿(Ф90mmm*15)、恒溫培養箱、高壓蒸汽滅菌器,
按各儀器相關的操作規程操作。
4.6.3測試方法:依據《GB/T16294-2010》標準要求。
4.6.4結果判斷:依據《GB/T16294-2010》標準要求判定
4.7浮游菌菌落的測試
4.7.1 測試狀態:靜態下或動態。
4.672 測試儀器:培養皿(Ф90mmm*15)、恒溫培養箱、高壓蒸汽滅菌器、
FSC-II-90型浮游菌生物采樣器,按各儀器操作規程操作。
4.6.3測試方法:依據《GB/T16293-2010》標準要求。
4.6.4結果判斷:依據《GB/T16293-2010》標準要求判定
潔凈區(百級、萬級)環境監測
區域 內容 | 10000級區 | 100級區 |
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溫 濕 度 | 監測方法 | 溫濕度計。如連續記錄時,取高低平均值 | 溫濕度計。如連續記錄時,取高低平均值 |
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標 準 | 溫度18-26℃, 相對濕度45-65%(特殊情況另定) | 溫度18-26℃,相對濕度45-65%(特殊情況另定) |
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測定位置 | 室內 | 室內 |
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測定頻次 | 1次/日 | 1次/日 |
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壓 差 | 監測方法 | 微差壓力計 | 微差壓力計 |
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標 準 | ≥10Pa | ≥10Pa |
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測定位置 | 室內及室外 | 室內及室外 |
| |||
測定頻次 | 1次/日 | 1次/日 |
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塵 埃 粒 子 | 監測方法 | GB/T16292-2010 |
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標準 | 單位 | 個/m3 | 個/m3 | | ||
≥0.5μm | ≤350000 | 0 | ||||
≥5μm | ≤2000 | ≤3500 | ||||
測定位置 | 各操作間 | 各操作間 |
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測定頻次 | 1次/月 | 1次/月 |
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沉 降 菌 | 監測方法 | GB/T16294-2010 |
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標 準 | 平均≤3 CFU/皿.30min | 平均≤1 CFU/皿.30min |
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測定位置 | 關建操作間 | 關鍵操作間 |
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測定頻次 | 1次/周 | 1次/周 |
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浮 游 菌 | 監測方法 | GB/T16293-2010 |
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標 準 | ≤100 | ≤5 |
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測定位置 | 關建操作間 | 關鍵操作間 |
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測定頻次 | 1次/月 | 1次/月 |
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